С 1 января из украинских аптек может исчезнуть 136 лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на украинском рынке. Об этом заявил председатель Госслужбы по лекарственным средствам Алексей Соловьев, сообщает "Коммерсант-Украина".
Число лекарств, которые могут быть заменены украинскими аналогами, гораздо выше – 1300. "Фармпроизводители до сих пор не подали нам заявки для подтверждения международных сертификатов производства GMP", – пояснил А.Соловьев. Речь идет о таких компаниях как Teva (5 место по продажам в Украине в 2011 году), Actavis (15), STADA (22), Bionorica (27), Orion Pharma и Sopharma.
С 1 января вступает в силу постановление Кабмина, согласно которому на территорию Украины могут ввозиться только те лекарственные средства, которые имеют подтвержденный Гослекслужбой сертификат качества GMP. До сих пор подтверждения ведомства не требовалось. По состоянию на минувший вторник в службу было подано 940 заявок, из них 600 заявок удовлетворены, остальные до сих пор обрабатываются.
Как выяснилось, часть компаний, перечисленных А.Соловьевым, подали заявки. "Мы уже получили подтверждение по 24 производственным участкам, еще по 17 ожидаем положительного ответа до конца года", – отметили в Tevа. В Orion Pharma утверждают, что выпуск жизненно необходимых препаратов компания производит на одном заводе, по которому уже подана заявка в Гослекслужбу.
Однако сертифицировать часть предприятий производителям оказалось невыгодно. "Мы не подавали заявки по тем заводам, которые не присутствуют в странах PIC/S (стандарт, применяемый в основном в ЕС). Поэтому со следующего года мы не сможем завозить в Украину до десяти лекарственных препаратов", – говорит заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков. В STADA отмечают, что со следующего года не смогут ввозить такие лекарства как "Ацизол", антидот против угарного газа или противогриппозный препарат "Ингавирин". "Сейчас мы активно ищем других контрактных производителей. Но этот процесс займет как минимум два-три года", – отмечает И.Глушков. По словам исполнительного директора ассоциации международных фармпроизводителей Владимира Игнатова, для того чтобы сертифицировать те предприятия, у которых до сих пор не было проверок GMP, требуется как минимум полгода.
Напомним, что Президент Виктор Янукович поручил Кабинету министров создать систему контроля за утилизацией фальсифицированных и некачественных лекарств. Также поручено внедрить обязательное декларирование оптово-отпускных цен на лекарства из перечня разрешенных для закупки на госсредства и усовершенствовать механизм госконтроля над ценообразованием лекарств.
